一款概念性(POC, Proof Of Concept)產品的規格，因客戶採用焦點團體訪談(focus group)，持續收集終端使用者的感受與意見，而遲遲無法定案。好不容易確認了規格書的版本，專案經理反而擔心會被要求變更，還不願意啟動設計開發與審查。
於是我告訴他，既然客戶已經明確告知規格已經定版，眼見將影響到設計與試產的時程，我們應當盡快展開設計與審查作業，況且這屬於概念性產品，規格一定會再調整，一旦被要求修改，就應啟動「變更管理」。
所謂「變更管理」，指的是將為了達成目的，而意圖使之發生的「變化」所引發的問題，防範於未然的品質管理機制。而這裡的「變化」，又包含了計畫中的變化和突發性的變化。
在開發過程中發生設計變更需求，須建構一套完善的風險評估機制，事先做好預防與去除其不良根因，找出潛在風險因子，排除不穩定的因素，以減少失效可能性。那麼有甚麼方法可以用於變更管理，以防患未然，進而提升開發效率與確保產品可靠度?
豐田汽車於2003年11月7日在所有開發專案中，全面實施DRBFM(Design Review Based on Failure Mode)，也就是基於故障模式的設計審查，在發生變化點的時候，用來識別和解決問題的一種方法。
設計者必須專注在變化的範圍，徹底識別潛在問題，從設計的角度進行充分的檢討，並根據專家的專業與經驗，共同進行設計檢討與審查，透過驗證來檢視有無遺漏的因子，與確認對策的有效性。
我們可以利用以下五個步驟，來達成目的：
一、可視化管理：設計者專注於變化點並加以識別，把變化點轉化成以規格書、工程圖紙、物料等實體物件，進行可視化的辨別與管理。
二、 盤點與評估：設計者從變化點的起因開始盤點，同時收集各式失效模式，再以設計理論基礎，來思考這些改變會造成的影響與風險。
三、系統化整理：設計者透過DRBFM工作表，將步驟一與二產出的內容，以系統性的思維加以整理，並檢視是否有遺漏。
四、設計審查：從使用者的角度，模擬各式失效模式，由專案團隊與專家一同徹底的進行設計檢討，挖掘出已知與潛在性的問題與風險，進一步提出解決與預防對策，制訂相應的實驗與量測計畫。
五、報告審查：招集設計、工程、製造、品保等單位，審查各式報告，確認能消弭失效模式的風險，與預防措施的有效性。
變化無法避免，伴隨而來的便是風險。透過以上步驟，啟動變更管理，消弭失效因子，達到品質控管的目的。
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